InstrumExpert Communauté des Instrumentistes Forum d'entraide pour les ingénieurs instrumentistes

Bonjour, j'utilise 4 masses de travail pour réaliser des étapes de calibration + test final de mes produits dans le cadre d'un marquage CE dispositif médical suivant la directive 93/42 dispositif médicaux. Ces masses de travail doivent être controlées périodiquement. Aujourd'hui je passe par un organisme de controle certifié qui me facture le controle : Méthode estimation de l'écart comportant une série de 2 mesures avec une balance raccordée aux étalons nationaux (méthode se référe à la norme EN45501) avec indication des conditions thermiques lors du test. Ma question : Pour éviter de payer cette prestation, je voudrais faire cette mesure en interne mais je ne trouve pas la norme (?) explicant la procédure de controle. Conditions de test ? protocoles ? instrumentations et raccordement aux étalons nationaux ?. Quelqu'un a-t'il des billes à me donner ? Achat d'une balance étalonnée (à réétalonner tout les ans) + thermomètre (à réétalonner tout les ans) pour indiquer les conditions de tests ? Merci

Bonjour, Vous ne trouverez pas la norme décrivant cette méthode car elle n'existe pas. La procédure que vous décrivez est originale et non acceptée par le COFRAC comme moyen de raccordement aux étalons nationaux. Il n'est pas nécessaire d'acheter une balance étalonnée ou pas, ni un thermomètre. Le prix de l'étalonnage d'un poids F1 est en moyenne de 30€. Le temps consacré à la mise en place d'une nouvelle méthode augmentera votre ROI. Sur le site Internet du COFRAC (www.cofrac.fr), vous trouverez une méthode simple d'étalonnage de poids (guide COFRAC 2030). La méthode décrite dans la recommandation OIML R111 est la meilleure (www.oiml.org). Vous pouvez télécharger tous ces documents, ils sont gratuits. Bonne journée.