InstrumExpert Communauté des Instrumentistes Forum d'entraide pour les ingénieurs instrumentistes

[Edit by="MODERATOR1"][/Edit] je suis stagiare dans le service métrologie d'une une industie pharmaceutique en tunisie elle n'est certifié iso 9001. je veux comprendre qu'elle sont les normes qui s'applique dans ce genre d'industrie. et quelle le top niveau quél peut atteindre au niveau certification. une autre chose, nous somme entrain de mettre en place un service de métrologie. je veux savoir les grandres lignes pour avoir un service bien structuré. merci d'avance.

Bonjour, http://fr.wikipedia.org/wiki/ISO_9001 Pour bien comprendre la norme que tu recherche avec son historique Bonne lecture Cordialement GIDS

Voici une autre source d' information http://www.iso.org/iso/fr/iso9000-14000/explore/9001supchain.html Bonne continuation

Un conseil plonge toi aussi dans la lecture de ses normes en les achetant auprès de l'afnor

atef100, Je travaille dans un labo pharma. Il faut s'avoir que les normes applicablent ne sont pas seulement les normes ISO mais il y a aussi et surtout les BPF (Bonne Pratique de Fabrication), GMP (Good Manufactuting Pharma), FDA (Féréral Drugs Administration, Pour le USA) Nous gerons ~ 4000 instruments de mesure et sommes une équipe de 4 personnes. Pour les grandes lignes : - Définir les exigences en interne pour chaque instruments de mesure, - Rédiger les MOP d'intervention, - Définir la gestion du parc d'instruments de mesure Espérant t'avoir un peu aidé

Guide OMS des normes relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) http://whqlibdoc.who.int/hq/1997/WHO_VSQ_97.02_fre.pdf Règlement GMP concerne l'alimentation animale http://www.ovocom.be/GMP-regeling/Ontwerp%20OV_doc/OVL%2003_050615_ver3.2_FR.pdf http://www.integra-bvba.be/Frans/f-gmp.html Attributions de la FDA dans la régulation des produits alimentaires et cosmétiques http://www.cfsan.fda.gov/~mow/fregresp.html Cordialement

Une petite précision : Les GMP (USA) et les BPF sont la même chose et pas uniquement pour l'alimentation animal. GMP : Good Manufacturing Products (USA) BPF : Bonne Pratique de Fabrication Et la FDA (Food and drugs Adminitration) pour les USA c'est l'équivalent pour nous de l'AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé).