debutantMétro
Bonjour
je travaille dans une industrie pharmaceutique qui fabrique des médicaments (comprimés, sirops ...)
j’aimerais savoir si je dois avoir une balance en métrologie légale sur le site
merci pr votre aide
L'emploi d'une balance en métrologie légale dépend de son utilisation, pas du lieu.
Indiquez-nous à quoi elles servent.
Bonjour
Nous avons des balances au laboratoire contrôle qualité, en production pour la pesée des matières, échantillonnage (gélules sachets) et des trieuses pondérales au conditionnement pour voir s’il manque un comprimé,notices ...
Le contrôle de manquants (avec vos trieuses) n'est pas un usage réglementé.
Le contrôle des matières en production n'est pas un usage réglementé.
Dans son article 1er, 1) le décret 91-330 qui transpose la directive 2009/23 sur les usages réglemenrtés, cite la détermination des masses lors des analyses effectuées dans les laboratoires pharmaceutiques comme un usage réglementé.
Mais comme il n'existe pas de lien direct entre la pesée et le résultat final des analyses, une balance en métrologie légale n'est pas nécessaire.
La balance ou bascule qui sert à contrôler les produits pour la facturation avant envoi doit être en usage réglementé.
Merci pr votre réactivité
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